В Казахстане планируется существенно ускорить процедуру регистрации новых лекарственных средств. Соответствующие поправки внесены в законопроект по вопросам науки, принятый Мажилисом во втором чтении, передает корреспондент агентства Kazinform.
Как отметил депутат Асхат Аймагамбетов, сегодня процедура регистрации лекарств по закону может занимать до 210 дней, а на практике этот процесс длится годами.
«Поэтому мы предлагаем внедрить композитную услугу, объединяющую регистрацию, экспертизу, утверждение предельной цены и включение в Национальный лекарственный формуляр. Это позволит сократить срок регистрации лекарств с 210 до 100 дней», — подчеркнул он.
Для новых препаратов, одобренных строгими международными регуляторами (например, FDA в США или EMA в Европе), вводится ускоренная процедура регистрации (fast-track).
Кроме того, Министерству здравоохранения предоставляется право самостоятельно инициировать регистрацию жизненно важных лекарственных препаратов из списка Всемирной организации здравоохранения.
Вместе с тем, законопроектом усиливается контроль качества субстанций для лекарств, производимых внутри страны. Теперь ввозимые субстанции обязательно будут проходить проверку и получать разрешение.
Поправками также закрепляются нормы, гарантирующие социальную защиту граждан, находящихся в длительном коматозном состоянии.
«Граждане, находящиеся в тяжелом состоянии и длительное время в коме, не могут лично подать заявление для оформления инвалидности. А без заявления процесс не начинается. Назначение опекуна через суд — длительная процедура, и в это время семья остается без социальной поддержки. В законопроекте предлагается предоставить право близким родственникам или супругу подавать заявление для прохождения освидетельствования на установление инвалидности. Это позволит оперативно получать пособия и технические средства реабилитации для пациента», — пояснил Аймагамбетов.